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产品信息

医用臭氧机

型号 : PL-AB-A001
注册证号 : 国械注准20223091810
制造商 : 深圳市普朗医疗科技股份有限公司
生产许可证号 : 粤药监械生产许20224863号
UDI : 06974911050000
产品名称 : 医用臭氧机
产品参数
制造商及产品资质

OZOMED系列医用臭氧治疗仪由 Kastner-Praxisbedarf GmbH 制造。

Kastner-Praxisbedarf GmbH(以下简称:德国卡特公司)成立于1984年,位于德国拉施塔特(Rastatt),主要从事医用三氧技术的研究、医用臭氧治疗仪研发及制造、医用三氧技术推广。医疗器械质量管理体系通过EN ISO 13485认证,秉承“勇于创新、科技领先、专业化、高品质”理念,产品品质管理引进完全品质保证系统,开发生产OZOMED系列医用臭氧治疗仪,该系列产品符合93/42/EEC MDD指令,并取得MDC 0483认证。


制造商质量管理体系EC证书:

EC证书注册号:0453.48.11/1 2004.10.05-2009.08.30

              0368.48.11/0   2009.09.03-2014.09.03

              D1036600016    2014.09.04-2015.09.04

              D1036600018  2015.02.27-2019.09.04

产品EC证书:

EC证书注册号:0453.02.11/1 2004.10.05-2009.08.30;

              0368.01.21/0 2009.09.03-2014.09.03;

              D1036600015  2014.09.04-2015.09.04;

              D1036600017  2015.02.27-2019.09.04。



代理商及产品资质

   OZOMED系列医用臭氧治疗仪于2008年6月准入中国市场,北京新科以仁科技发展有限公司为德国卡特公司指定中国代理人,是OZOMED系列医用臭氧治疗仪及相关耗材中国总代理及售后服务机构,是产品注册、营销、售后服务一体化公司。

CFDA注册证编号

产品名称:

医用臭氧治疗仪


型号:

OZOMED Basic



国食药监械(进)字2008第3571703号

2008.06.26-2012.06.25;


国食药监械(进)字2012第3574089号

2012.11.20-2016.11.19;


国食药监械(进)字2012第3264089号

2012.11.20-2016.11.19;

2015年5月22日更正注册号


国械注进 20173260104

国械注进 20173090104     

2017.01.13-2022.01.12;

2021.07.21-2026.07.20


OZOMED Universal



国食药监械(进)字2008第3571704

2008.06.26-2012.06.25;


国食药监械(进)字2012第3574091

2012.11.20-2016.11.19;


国食药监械(进)字2012第3264091

2012.11.20-2016.11.19;

2015年5月22日更正注册号


国械注进 20173260103               

2017.01.13-2022.01.12;


OZOMED Smartline



国食药监械(进)字2013第3571216

2013.03.18-2017.03.17


国食药监械(进)字2013第3261216

2013.03.18-2017.03.17

2015年5月22日更正注册号


国械注进 20173260105     

国械注进 20173090105          

2017.01.13-2022.01.12;

2022.01.13-2027.01.12